一、CIP在线清洗杀菌系统简介
生物制药企业生产中，尤其是在药液配制系统中，会使用配料罐等各种储罐，而每个储罐和部件都需要在线清洗和消毒，以满足制药无菌要求；在线清洗/在线灭菌系统，主要作用是进行清洗液配制，并且把清洗剂溶液和注射用水以及纯蒸汽等通过不同的管道分别供应到各个储罐，可以对单个储罐或单个系统进行单独清洗和灭菌。
在线清洗/在线灭菌系统，主要包括清洗液配制、循环冲洗和系统灭菌等主要模块和功能。系统内清洗剂储罐内的清洗剂溶液通过供液泵打入热交换器升温，目的是提高清洗效果，被加热的清洗剂接至需要清洗储罐，通过喷淋球对储罐清洗，并且溶液经过储罐出口，接至系统内自吸泵入口，通过自吸泵把储罐内清洗剂溶液打回入清洗剂储罐，形成清洗循环回路；再把供液泵的入口切换至注射水对储罐进行冲洗，形成冲洗通路，并且边冲洗边排放，直至冲洗合格；最后把纯蒸汽引入，通过冲洗通路进行在线灭菌。
CIP清洗即不分解生产设备，又可用简单操作方法安全自动的清洗系统，广泛地应用在先进的食品、饮料以及制药等行业。CIP清洗不仅能清洗机器，而且还能控制微生物。
二、CIP清洗系统优势
1、能使生产计划合理化及提高生产能力。
2、与手洗相比较，不但没有因作业者之差异而影响清洗效果，还能提高其产品质量。
3、能防止清洗作业中的危险，节省劳动力。
4、可节省清洗剂、蒸汽、水及生产成本。
5、能增加机器部件的使用年限。
6、CPI清洗装置分手动、半自动及全自动三种供用户选择。
7、具有实时在线监控系统，实时监控CIP运行状态并记录其运行数据。
8、可重复实现对配料系统的清洗效果，并符合中国新版GMP标准。
9、可根据客户所提供的URS技术文件进行独立设计。
10、清洗液储罐配备温度传感器和取样阀，管路上装有双管板加热装置，以确保温度的稳定性。
11、CIP清洗系统中，具有独立的加酸系统、加碱系统设计，通过在线检测仪的电导率测定，自动控制流量泵来补充酸、碱量，及时调整碱罐、酸罐的清洗液浓度，并及时补充清洗过程中酸碱的消耗量，来稳定容器或管线内的清洗有效浓度。
三、CIP系统工艺流程
CIP系统基本工艺流程：初洗--循环加热—循环冲洗--终端清洗--灭菌—保压等工艺流程；实时监控系统运行状态、记录并存储数据，以及自检、互锁、报警功能，以防止清洗过程中对其他系统的污染。
四、CIP清洗系统效果
(1)可固定清洗也可移动清洗。
(2)湿润能力强，不腐蚀设备。
(3)对污染物的清洗效果好，对环境污染小。
(4)耗水量少，降低运行成本，不对人体产生安全危害。
(5) 易溶于水，不易产生泡沫，与水中盐的反应尽可能的低。
(6)全密封设计，降低微生物、微粒有效含量。
(7)符合新版GMP要求及相关行业检验标准。
(8)系统操作简单、运行稳定，重现性好。
(9)多级密码管理，风机管理避免认为差错的发生。
(10)自动声光报警及互锁装置，确保运行安全。
五、CIP操作系统控制
1、操作：输入操作时间、产品批号、操作员名称。
2、操作界面：工艺流程图、手动—自动
3、初洗：冲洗容器内或表面上的多数残留物质。
4、循环清洗：利用已配置并确认浓度的清洗液来去除系统内的有机物、无机物、微生物及有害物质。
5、终端清洗：采用药用标准的注射用水来实现配料系统终端清洗，以确保配料系统内的残留物质量，符合GMP要求，并不影响下一批次的产品质量。
6、SIP灭菌：为防止CIP系统微生物的滋生，采取的在线灭菌技术。
7、监控：历史曲线、历史数据、操作记录、工艺流程等。
8、数据存储：可对温度、压力、流量、电导率、PH值等监控，并进行参数备份，来满足自检或GMP认证复查。
9、安全报警模式：设备操作错误或出现故障时，采用声光提醒模式。
10、密码保护：多级密码管理，利于系统管理，避免差错发生。
六、CIP标准配置：
1.注射水罐、纯化水罐
