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注射用水循环输送系统
产品规格:注射用水循环输送系统          产品品牌:carryclean科瑞         参考价格:请咨询在线客服

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科瑞纯化水循环输送系统应用行业

用途:

纯化水设备可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等(医药制剂、注射制剂等制剂行业请查看本站 医药制水设备系统,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。

符合标准:

①符合2010版中国药典

②符合美国、欧洲药典要求

③符合GMP标准、FDA认证要求

④符合FDA认证要求

更多相关标准请点击:注射用水设备、制药纯化水设备设计规范及执行标准

温馨提示:为保护我司知识产权,本站只展示部分内容,了解最新工艺、方案等,请来电向我司业务经理免费索取!

您选择科瑞纯化水设备的八大理由:

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4、按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范符合GMP、FDA认证要求。

5、提供完整的系统验证服务提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件

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7、采用人机工程学、人性化用户体验的设计理念只愿为您带来稳定可靠,使用方便,高质感的产品。

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科瑞纯化水设备系统现场视频:

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生物、医药、制药等行业部分客户案例品牌:

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科瑞协助GMP认证服务过程:

GMP纯化水设备

附加服务:(点击进入:售后服务>>

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4:三维模拟设计安装及客户全程参与模式

5:资质审核保障

5.1.免费为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持
    5.2.免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件
    5.3.免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务
    5.4.免费为用户进行设备现场调试,确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用
    5.5.免费为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。

6:双方约定的其他服务

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carryclean科瑞注射用水循环输送系统简介

    注射用水循环输送系统就是把蒸馏方法制备的注射用水通过一定的储存、循环、热交换、分配、流量控制等供应至工艺用水点的系统。注射用水制备及输送分配系统需隔离一切外部污染和防止内部对系统内介质产生二次污染,并且注射用水系统能防止细菌等微生物的滋生。注射用水输送分配系统主要包括注贮罐、贮罐附件、输送泵、换热器、输送循环管路、使用点、监控和控制系统。

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carryclean科瑞注射用水循环输送系统设计优势

1.设计和制造都依据GMP、FDA规范标准。

2.注射用水输送系统的设计出水水泵的出水设计成“紊流式”,以阻止生物膜的形成。

3.采用智能化和简单化工艺流程,设计将进水和产水之间的距离尽可能缩短,使得所有管道在正常运行和自循环阶段都有水连续通过,提供最高的微生物控制的安全性保证。

4.带有专用CPU和验证软件的自动控制系统确保系统操作优化安全。

5.注射用水输送分配系统管路的排水坡度设计1%或1cm/m,可排空管道所有水。

6.所有管道使用316L不锈钢材质,无死角,卫生型卡盘连接,接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm。

7.注射用水循环管路最大流量与实际用水量精心设计,符合用水需求。

8.贮罐进水管的管径按照进水系统供水的最大流量设计,且出水管安装在贮罐底部以便排空所有水。

9.整个系统全部采用单面焊接双面成型工艺,采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。

10.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装为 0.5的坡度,设最低点为排放点。

11.整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化,并设有循环回水管道,杜绝死水管道。

12.采用PLC+触摸屏自动控制方式,稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动,操作简单方便。

13.人性化三维设计,符合人机工程学;触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置,符合国人平均身高方便人工操作。

14.触摸屏对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。

15.对注射用水电导率实施实时的监控,保持最低1m/s以上的流速。以减少注射用水管网微生物滋生的可能性。

16.人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。

17.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。(若5分钟内恢复水质合格,在触摸屏上记录栏记录,超过时间不恢复发出报警)

18.为了实现各区段无死角,若纯化水罐满水后2两小时无波动,会触发整个系统循环,防止管道长时间不流动滋生微生物。

19.设水质纠偏功能,有最低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态。

20.制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水。

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carryclean科瑞注射用水循环输送系统解决方案优势

1.配备高性能变频泵用以输送和分配注射用水。

2.电解臭氧发生器,装置带单点或多点臭氧浓度测定。

3.双板换热器,在纯化水长时间循环过程中起到冷却作用。

4.配备巴氏杀菌;清洗更彻底。

5.配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

6.配备压力,流量,温度及电导率测量装置。

7.注射用水贮罐优先采用立式贮罐其次卧式贮罐,满足输送泵水位要求,科学设置罐内流速防止生物膜形成。

8.采用80℃以上保温循环设计,防止用水系统微生物滋生和污染。

9.配备带电加热(蒸汽加热)呼吸过滤器。

10.罐底出水口加设锥形挡板以扩大采水面,防止涡流。

11.罐内加设高低液位报警开关,以确保系统安全运行。

12.贮罐接入采用氮气保护,维持制药用水储存及分配系统正压,防止外部回流污染。

13.制药用水输送泵采用316L不锈钢制造(浸水部分),电抛光并钝化处理。

14.输送循环管路采用自动轨道焊接方式。

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