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纯化水设备清洗消毒操作规程

目的:为确保设备系统的清洁,防止污染,确保纯化水达到生产要求,制订了该统的清洁消毒规程。

范围:纯化水系统贮罐及分配管道。

纯化水设备清洗消毒操作规程

1.原水箱清洗

    1.1清洗周期:每月一次。

    1.2清洗方法:关闭原水箱进水阀,开启原水箱排污球阀,放空原水箱中的存水,快速打开原水箱进水阀至最大流量,用饮用水冲洗10分钟(必要时可用长柄毛刷      从人井口进行辅助刷洗)。关闭原水箱进水阀,待冲洗水排尽后,关闭排污球阀,缓缓开启原水箱进水阀,使之自动补水完毕,待用。

2.纯化水贮罐及分配管道的清洗消毒

    2.1清洗消毒周期: 

    (1)正常情况每月消毒一次。

    (2)当纯化水循环泵停止工作3天以上,生产前应消毒处理。

    (3)当回水口P3的细菌、霉菌和酵母菌总数超过20个/ml时,为警戒线;当总数超过50个/ml时为行动线,则应对纯化水储罐及循环管道进行消毒处理。

    2.2检测方法:采用抽样检查方法。

    2.3检测标准:应符合中国药典2010版二部纯化水质量标准。

    2.4清洗消毒过程

    2.4.1准备:通知生产车间及QC测试人员。

    2.4.2将纯化水贮罐放空,关闭各用水点阀门。

    2.4.3调整纯化水消毒管路,打开关闭相应的阀门。

    2.4.4开启多效蒸馏水机,打开多效蒸馏水机纯蒸汽阀输出阀,让纯蒸汽在纯化水贮罐和分配管道消毒30分钟。

    2.4.5逐个打开用水点阀门排放纯蒸汽1分钟,关闭用水点阀门。

    2.5长期停产时,该循环系统不作清洗消毒,重新开始生产前必须彻底清洗消毒,并经检验合格后,才能使用。

    2.6清洗消毒完毕由质检人员对回水口P3的水质按要求检测,结果必须符合纯化水标准。

 

纯化水设备清洗、消毒记录表

              

设备

名称

工序

清洗消毒方法

操作记录

原水箱

1

开启原水箱排污球阀,放空原水箱中的存水。

开□   关□

2

快速打开饮用水闸阀至最大流量,用饮用水冲洗10分钟。

开始时间:

结束时间:

3

关闭排污球阀使饮用水自动补水完毕,待用。

开□   关□

纯化水贮罐及分配

管道系统的消毒

1

通知生产部门及QC测试人员。

是□ 否□

2

将纯化水贮罐放空,关闭各用水点阀门。

开□   关□

3

调整纯化水消毒管路,打开关闭相应的阀门,开启多效蒸馏水机,打开多效蒸馏水机纯蒸汽阀输出阀。

开始时间:

4

让纯蒸汽在纯化水贮罐和分配管道消毒30分钟,逐个打开用水点阀门排放纯蒸汽1分钟,关闭用水点阀门。

开始时间:

结束时间:

5

清洗消毒完毕,还原连接纯水管路。

结束时间:

6

由质检人员对回水口P3的水质进行取样。

取样时间:

备注

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